Kurznachricht CES , Märkte und Regulierung

Normen im Kontext von Covid-19

CEN und Cenelec machen Normen kostenlos verfügbar

Als Reaktion auf den Ausbruch des Coronavirus vereinbarten das Europäische Komitee für Normung (CEN) und das Europäische Komitee für elektrotechnische Normung (Cenelec) in Zusammenarbeit mit allen ihren Mitgliedern und nach der dringenden Aufforderung durch die Europäische Kommission, eine Reihe von europäischen Normen (EN) für medizinische Geräte und persönliche Schutzausrüstungen, die im Zusammenhang mit der Covid-19-Pandemie verwendet werden, frei verfügbar zu machen.

Diese aussergewöhnliche Entscheidung ist durch die Notwendigkeit motiviert, dem gravierenden Mangel an Schutzmasken und medizinischer Ausrüstung entgegenzuwirken, der in ganz Europa aufgrund der exponenziellen Zunahme des Covid-19-Notfalls herrscht. Die Normen werden einen schnelleren und reibungsloseren Marktzugang für neue medizinische Ausrüstungen und Schutzausrüstungen ermöglichen.

Der freie Zugang zu den nationalen Versionen dieser europäischen Normen erleichtert die Arbeit der Unternehmen im Europäischen Wirtschaftsraum, die ihre Produktionslinien umstellen, um schnelle Ergebnisse zu erzielen und sicherzustellen, dass Angehörige der Gesundheitsberufe und Patienten Zugang zu den dringend benötigten Geräten haben.

Die 11 von CEN entwickelten Normen und möglicherweise 3 weitere, die gemeinsam mit der ISO entwickelt und zur Verfügung gestellt werden, umfassen gemeinsame Filtermasken, medizinische Handschuhe und Schutzkleidung. Diese europäischen Normen wurden von verschiedenen technischen Gremien entwickelt und angenommen, wobei die Beiträge von Hunderten von Experten und Interessenvertretern im Bereich der persönlichen Schutzausrüstung und der Medizin in ganz Europa berücksichtigt wurden.

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